Токіо, Японія – (15 лістапада 2022 г.) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) абвясціў, што ў ходзе выпрабаванняў для ацэнкі эфектыўнасці і бяспекі рэвакцынацыі DS-5670, мРНК-вакцынай супраць новага інфекцыйнага захворвання, выкліканага каранавірусам (COVID). -19), распрацаванай Daiichi Sankyo (далей - выпрабаванне рэвакцынацыі), была дасягнута першасная канчатковая кропка.Выпрабаванне ўзмацняльнай вакцынацыі ўключала каля 5000 японскіх здаровых дарослых і пажылых людзей, якія прайшлі першасную серыю (дзве дозы) мРНК-вакцын, ухваленых у Японіі, па меншай меры за шэсць месяцаў да рэгістрацыі.У студзені 2022 г. выпрабаванне было пачата як фаза 1/2/3 для ацэнкі эфектыўнасці і бяспекі бустэр-вакцынацыі DS-5670 з выкарыстаннем мРНК-вакцын, дазволеных у Японіі ў якасці кантролю.GMFR тытра нейтралізуючых антыцелаў супраць SARS-CoV-2 (арыгінальны штам) у крыві праз чатыры тыдні пасля бустэр-вакцынацыі, асноўнай канчатковай кропкі выпрабаванні бустер-вакцынацыі, прадэманстраваў больш высокія дадзеныя і не ніжэйшую эфектыўнасць DS-5670 у параўнанні з мРНК-вакцынамі ( арыгінальны штам), зацверджаны ў Японіі, для дасягнення запланаванай мэты.Праблем з бяспекай не выяўлена.Падрабязныя вынікі выпрабаванняў рэвакцынацыі будуць прадстаўлены на навуковых канферэнцыях і ў навуковых працах.Па выніках выпрабаванняў Daiichi Sankyo працягне падрыхтоўку да прымянення новага прэпарата мРНК-вакцыны ў студзені 2023 года. Акрамя таго, Daiichi Sankyo плануе правесці клінічныя выпрабаванні двухвалентных вакцын арыгінальнага штаму і штамаў Omicron супраць новых каронавірусаў, якія працягваюць мутаваць.Daiichi Sankyo будзе імкнуцца да ўмацавання сістэмы распрацоўкі і вытворчасці вакцын мРНК, каб забяспечыць стабільныя пастаўкі ў звычайны час, а таксама аператыўнае забеспячэнне вакцынамі ў выпадку выбліскаў новых і паўторных інфекцыйных захворванняў.
Пра DS-5670 DS-5670 - гэта мРНК-вакцына супраць COVID-19, якая выкарыстоўвае новую тэхналогію дастаўкі нуклеінавых кіслот, адкрытую Даічы Санкё, распрацаваную для вытворчасці антыцелаў супраць дамена звязвання рэцэптараў (RBD) спайк-бялку новага каранавіруса, і, такім чынам, чакаецца жаданая прафілактыка COVID-19 і бяспека 2.Акрамя таго, Daiichi Sankyo імкнецца да мРНК-вакцын, якія можна распаўсюджваць у дыяпазоне тэмператур у халадзільніку (2-8°C).
Час публікацыі: 17 снежня 2022 г
