Гліклазід (21187-98-4)
Спіс тавараў
Гликлазид - пероральный антидиабетический прэпарат на аснове сульфонилмочевины.Гэта белы крышталічны або крышталічны парашок без паху і густу.
Гликлазид - гіпаглікемічны сродак 2-га пакалення для прыёму ўнутр сульфонилмочевины моцнага дзеяння.Яго механізм аналагічны механізму толуэнсульфанілмочавіны, г.зн. ён выбарча дзейнічае на β-клеткі падстраўнікавай залозы, спрыяючы сакрэцыі інсуліну і ўзмацняючы выкід інсуліну пасля ўжывання глюкозы, што можа не толькі палепшыць метабалізм пацыентаў з цукровым дыябетам, але таксама палепшыць або затрымаць з'яўленне дыябетычныя сасудзістыя ўскладненні.
Гликлазид ў асноўным выкарыстоўваецца пры лёгкай і сярэдняй цяжкасці цукровага дыябету II тыпу з пачаткам у дарослых, калі толькі дыета і кантроль фізічных нагрузак неэфектыўныя і без схільнасці да кетоза, а таксама паляпшае паразы вочнага дна і метабалічныя і сасудзістыя дысфункцыі ў пацыентаў з дыябетам.
Ужыванне
Гликлазид выкарыстоўваецца для кантролю гіперглікеміі пры чувствительном к гликлазиду цукровым дыябеце 2 тыпу стабільнай лёгкай ступені без кетоза.Ён выкарыстоўваецца, калі дыябет немагчыма кантраляваць з дапамогай правільнай дыеты і фізічных практыкаванняў або калі тэрапія інсулінам не падыходзіць. Нацыянальны нырачны фонд сцвярджае, што Гликлазид не патрабуе павышэння дазоўкі нават пры тэрмінальнай стадыі захворвання нырак.
Тэст | Тэхнічныя характарыстыкі | Вынікі аналізу |
Знешні выгляд | Белы або амаль белы парашок. | Белы парашок |
Растваральнасць | Практычна нерастваральны ў вадзе;лёгка раствараецца ў метыленхларыдзе;цяжка раствараецца ў ацэтоне;слаба раствараецца ў этаноле (96 працэнтаў). | Адпавядае патрабаванням |
Ідэнтыфікацыі | Інфрачырвоны спектр паглынання супадае з спектрам, атрыманым з гликлазидом CRS. | Адпавядае патрабаванням |
Прымешка B (па дадзеных ВЭЖХ) | ≤2 частак на мільён | 0,5 праміле |
Цяжкія металы | ≤10 частак на мільён | <10 частак на мільён |
Роднасныя рэчывы (па дадзеных ВЭЖХ) | Прымешка F ≤0,1% | Не выяўлена |
Кожная неўстаноўленая прымешка ≤0,10% | 0,04% | |
Сума прымешак, акрамя F ≤0,2% | 0,11% | |
Страты пры сушцы | ≤0,25% | 0,11% |
Сульфатная попел | ≤0,1% | 0,03% |
Рэшткавыя растваральнікі (па ГХ) | Этылацэтат NMT 2500 праміле | 265 частак на хвіліну |
N,N-Дыметылфармамід NMT 880 праміле | Не выяўлена | |
аналіз | 99,0-101,0% у высушаным выглядзе. | 100,0% |
Заключэнне | Вынікі выпрабаванняў адпавядаюць EP8. |